Enstrüman sınıflandırma
Sınıf II
Ürün adı
Kötüye kullanım testleri şeritleri
Örnek
İdrar, Serbestçe örnek sunulan
Seri
Tıbbi cihazlar ekipmanları
Paket
Kılıf çanta + iç kutu + karton
Kullanım
Tıbbi sarf malzemeleri, yüksek doğruluk hızlı test kiti, Ev testi, çalışma yeri testi
Sertifika
Clia-waived/iso 13485 / 510k/ce